第三章 制藥衛生
【學習目的】
1.掌握:制藥衛生的含義;制劑的衛生標準與檢驗方法;滅菌工藝參數的應用;物理滅菌法、化學滅菌法和無菌操作分類與應用。
2.熟悉:潔凈區的劃分標準;潔凈區的微生物監測;空氣潔凈技術與應用。
3.了解:微生物污染的途徑與預防措施;藥品生產操作環境示例;潔凈區的人員要求。
【學習目的】
1.掌握:制藥衛生的含義;制劑的衛生標準與檢驗方法;滅菌工藝參數的應用;物理滅菌法、化學滅菌法和無菌操作分類與應用。
2.熟悉:潔凈區的劃分標準;潔凈區的微生物監測;空氣潔凈技術與應用。
3.了解:微生物污染的途徑與預防措施;藥品生產操作環境示例;潔凈區的人員要求。