《人體試驗法律問題研究》所研究的人體試驗是指生物醫學(biomedical)試驗，即在生物學、醫學研究領域進行的人體試驗。在人體試驗中，基本的法律關系是試驗者、發起人與受試者之間的法律關系。人體試驗是由發起人發起、由試驗者設計并實施的，試驗的目的也是為了驗證發起人、試驗者所關心的新藥物、新方法、新器械。在從沒計試驗方案、招募受武者到進行試驗的整個過程中，發起人、試驗者總是扮演主動的、控制性的角色。與此相對應的，受試者則處于被動、易受控制和弱勢的地位。與具有生物醫學專業知識的試驗者相比較，受試者在認知能力和水平上處于不不利地位，而試驗的發起人、試驗者在經濟地位上的巨大優勢也是其不可比擬的。為此，《人體試驗法律問題研究》以保護人體試驗受試者權利為核心，對人體試驗中的相關法律問題進行研究。