國際AAHRPP認(rèn)證解讀與實(shí)操：中國背景下的實(shí)踐
⑴本書的編寫強(qiáng)調(diào)以實(shí)操為主，通過對AAHRPP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的解讀，將臨床研究的過程融入到管理制度和SOP中，具有很強(qiáng)的可讀性和實(shí)用性。⑵在內(nèi)容方面，涉及的主要欄目有：AAHRPP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證管理制度和SOP、AAHRPP現(xiàn)場考察示范、國內(nèi)外臨床研究指南和法規(guī)，基本體現(xiàn)了AAHRPP認(rèn)證的全過程，可作為AAHRPP認(rèn)證申報(bào)的比較全面的實(shí)操書。⑶本書分為AAHRPP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)構(gòu)HRPP制度和SOP、AAHRPP現(xiàn)場考察題例解析三篇，每篇以內(nèi)容提要的形式開篇，內(nèi)容緊湊，結(jié)合案例，簡潔易懂。
·11.1萬字
