第五節 軟膏

軟膏劑系指藥材提取物、藥材細粉與適宜基質均勻混合制成的容易涂布于皮膚、黏膜或創面的半固體外用制劑。軟膏劑的常用基質分為油脂性、水溶性和乳劑基質，其中用乳劑基質制成的軟膏又稱為乳膏劑。

軟膏一般要求應具有一定的黏稠性，將軟膏涂布在皮損部位上，通過體溫使其逐漸軟化，軟膏中藥物的有效成分將逐漸得以釋放發揮療效。

軟膏的質量要求如下。

①軟膏劑型要求膏體均勻、細膩，涂布在皮膚上無粗糙感。

②軟膏基質應有一定黏稠性，易涂擦在皮損上且不易融化。

③軟膏的膏體應性質穩定，無腐敗變質現象，能保持藥物的固有療效。

④軟膏用于皮損及瘡面上時無不良刺激。制做軟膏時，應采用無菌操作。還應注意防止二次污染的包裝。

⑤軟膏長期使用不易致敏，不應有其他副作用。

因藥物在基質中分散狀態不同，有溶液型軟膏劑和混懸型軟膏劑之分。溶液型軟膏劑為藥物溶解（或共熔）于基質或基質組分中制成的軟膏劑；混懸型軟膏劑為藥物細粉均勻分散于基質中制成的軟膏劑。藥物粉末含量一般在25%以上的軟膏劑稱糊劑。

中藥軟膏劑制備一般是將藥物粉碎，或者同時提取藥物揮發油、制備藥物水煎液后與適宜的基質混合制取而成。在傳統中藥劑型中一般是將藥物粉末與蜂蜜、醋、酒等溶劑混合制備供貼敷使用。

軟膏劑在生產與貯藏期間應注意如下問題：供制備軟膏劑用的固體藥物，除能溶解或相互共溶于某一組分者外，應預先用適宜的方法制成細粉；軟膏劑應均勻、細膩、具有適當的黏稠性，易涂布于皮膚或黏膜上并無刺激性；油脂性基質常用的有凡士林、石蠟、液狀石蠟、硅油、蜂蠟、硬脂酸等；水溶性基質主要有聚乙二醇；乳劑基質常用的有鈉皂、三乙醇胺皂類、脂肪醇硫酸（酯）鈉類十二烷基硫酸鈉）、聚山梨酯、羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇等。必要時可加入保濕劑、防腐劑、抗氧劑或透皮促進劑。