前言

中藥固體制劑是臨床應用最廣泛的制劑，《中華人民共和國藥典》（2020年版）主要收錄了顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑、散劑、膜劑等。固體制劑以口服為主，也可用于其他給藥途徑。與液體制劑相比，固體制劑具有性質穩定，生產成本低，服用、攜帶與運輸方便等優點，因此，中藥固體制劑在中藥制劑中占有重要地位，是中藥制藥發展水平的重要標志之一。

中藥固體制劑制備過程主要有中藥前處理、干燥、制粒、混合、充填、壓片、包衣等工序，具有工藝復雜、設備種類多的特點。制藥設備和制劑工藝是高質量藥品的兩個重要保障條件。制藥設備是制劑工藝實現的重要手段，制劑工藝是制藥設備發揮作用的載體，兩者相互依存，協同作用，是制劑生產的重要基礎。隨著藥品“質量源于設計”理念、過程分析技術與連續化生產的興起，以及人們對藥品的關鍵物料屬性、關鍵工藝參數與藥品關鍵質量屬性的深刻理解，制藥設備和制劑工藝的相互作用越來越受重視，促進了制藥設備和制劑工藝的深度融合，制藥設備的創新加速了新工藝、新制劑的產生，制劑工藝的發展推動了制藥設備研發和制造水平的提高，從而保障藥品質量的安全、有效、可控和生產過程的綠色、高效、環保。

本書內容共十章，以問題和需求為導向，以中藥制劑工藝為主線，理論聯系實踐，詳細介紹常用中藥固體制劑成形設備的基本組成、工作原理、關鍵部件的設計原則與結構特點，分析設備因素對藥品質量、生產效率、節能、環保等的影響，并針對中藥固體制劑研發和生產中常出現的問題，側重從設備的角度，提出解決思路與建議。

本書編委均來自中藥制藥企業、制藥設備制造企業和高校，將他們豐富的理論知識與實踐經驗毫無保留地貢獻出來，與大家分享。

本書編寫和出版得到了中國制藥裝備行業協會及其理事長、秘書長等的寶貴建議和大力支持，全書引用了大量的參考文獻，限于篇幅不能全部列出，在此一并致以最真誠的謝意。

本書不僅可作為制藥企業與制藥設備企業生產、管理人員的日常工作指導手冊，而且還可作為相關專業教師、學生閱讀的參考書。中藥固體制劑制備工藝和設備發展很快，限于業務水平和時間有限，本書內容難免存在不足，敬請讀者批評指正。同時歡迎讀者就有爭議的問題進行討論，以便再版時進行修訂。

2022年9月29日