第一章　如何正確選用家用醫療器械

第一節　不宜作為家用醫療器械的依據是什么

1.使用比較復雜，普通用戶僅通過閱讀說明書難以正確使用的。

2.安全冗余度低，必須嚴格按照規定使用且遵守安全注意事項，否則易發生危險的。

3.限于我國目前普通家庭和公共場所設施配置條件，使用條件難以實現的，如以下幾類。

（1）儲存要求高的，如需要低于-40℃保存的。

（2）使用環境要求嚴苛的。

（3）常規清洗、消毒無法保證產品下次正常使用的。

（4）需要滅菌的。

（5）廢棄物毒性較大需要特殊處理的。

4.規定必須由專業人士在醫療機構內使用的醫療器械。