第一篇　中藥現代化研究思路與方法

第一章　中藥現代化二十年回顧與展望

第一節　概述

中醫藥學是中華民族的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙，為中華民族的繁衍和人民健康做出了重大貢獻。隨著科技的進步，中醫藥學歷久彌新，與時俱進，在現代醫學高度發達的今天，仍然發揮著不可替代的作用，成為健康中國建設的重要力量。特別是中醫藥全程介入傳染性疾病的防控和患者救治，在控制疫情蔓延、減少輕癥轉重、促進患者康復等方面發揮了關鍵作用，也是中醫藥傳承精華、守正創新的生動實踐。

中醫藥的生命力在于療效。但是，由于過去中醫藥發展缺乏與現代科學技術的結合，中藥領域的科學研究和學術進步相對其他學科明顯滯后。中成藥品種多，但市場份額小，大品種少，中藥產業規模不大；中藥材質量保障體系尚不健全；新藥研發能力弱，低水平重復現象突出，中藥制藥工藝粗放；對中醫藥理論的科學內涵認識不足，中藥藥效物質和作用規律研究不系統；臨床評價方法不完善，研究證據級別有待提高；中藥相關的管理辦法有待完善；中藥科技資源分散，缺少頂層設計和統籌規劃。這些因素，制約了中藥產業發展和市場競爭力的提升，根源是缺乏科技創新的驅動，需要施行中藥現代化發展戰略。

黨和政府歷來關心支持中醫藥事業發展。1996年，在全國衛生工作會議上，中共中央、國務院明確提出了“實現中藥與中藥生產現代化”的目標，“中藥現代化” 也由此上升到國家戰略高度。1996年，中華人民共和國國家科學技術委員會（簡稱“國家科委”）與國家中醫藥管理局啟動了國家“九五”攻關課題“中藥現代化發展戰略研究”，明確提出了“中藥現代化科技產業行動計劃”。同時針對如何有效地實施該行動計劃制定了四大策略：研究開發符合市場需求的現代中藥；建立我國中藥現代研究開發體系；形成我國科技先導型中藥產業；推動我國中藥進入國際醫藥市場。自從該行動計劃實施以來，有關部委及地方政府都在不同時期制定了系列規劃，推動中藥現代化發展，并組織企業、研究院所、高等院校協同攻關，至今已有二十余年。

中藥現代化是指將傳統中藥的優勢特色與現代科學技術相結合，詮釋、繼承和發揚傳統中藥的理論和實踐，改造和提升中藥的現代研究、開發、生產、管理和應用，以適應社會發展需求的過程。回顧二十余年中藥現代化發展歷程，主要經歷了3個重要發展階段：第一，啟動實施階段。1996年國家科委明確提出了中藥現代化發展的整體戰略構想，1998年啟動了“中藥現代化科技產業行動計劃”，1999年啟動中藥現代化科技產業基地建設工作。第二，全面部署階段。2002年國務院辦公廳轉發了科技部等8個部委共同制定的《中藥現代化發展綱要（2002年至2010年）》，重點部署了平臺建設、標準化、基礎研究、品種創新等6個方面的任務，進一步強化了中藥現代化科技產業基地建設，啟動了“創新藥物和中藥現代化” 專項。第三，深化部署階段。2007年科技部聯合國家中醫藥管理局等16個部委共同發布了《中醫藥創新發展規劃綱要（2006—2020年）》，系統提出了六大體系建設。通過973計劃、863計劃、科技支撐計劃、科技重大專項等國家科技計劃持續推進中醫藥現代化科技創新。“重大新藥創制”科技重大專項啟動以來，在中醫藥科研平臺建設、園區建設、關鍵技術、新藥研發等多方面給予支持，大大促進了中藥科研水平的整體提升。

二十多年來，持續的支持，長期的努力，中藥現代化在各個方面都取得了長足進步，取得令人矚目的成績。一批中藥研究理論和關鍵技術得以突破，一批高水平中藥研究平臺高效運行，一批中藥質量標準完善提升，一批現代化的中藥企業拔地而起，一批臨床療效顯著的中成藥大品種不斷涌現，多學科交叉的研究隊伍發展壯大，推動中藥現代化研究水平不斷提升。中藥產業規模不斷壯大，2016年達到8000余億元，并帶動形成了超過萬億元規模的中藥大健康產業，不僅服務醫改，還可以優化產業結構，增加就業，促進農民增收致富，保護生態環境。可謂“舉一事，惠百業，造福百姓”。

中醫藥作為獨特的衛生資源、潛力巨大的經濟資源、具有原創優勢的科技資源、優秀的文化資源和重要的生態資源，在經濟社會發展中具有越來越重要的地位和作用。中醫藥現代化取得的不僅僅是技術的進步，更重要的是搭建了高水平研究平臺，培育了高水平研究團隊，產出了高水平研究成果；通過實施創新驅動，闡釋了中醫藥防病治病的規律，提高了中藥產品的質量，推動了傳統中藥產業的技術升級，提高了中醫藥臨床服務能力和水平，帶動了中藥產業發展，中醫藥國際化邁出了堅實的步伐。