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使用說明

本書正文按藥物通用名首字母排序,便于讀者檢索查閱。

每個藥物專論以藥物通用名和英文名稱開始,并包括以下信息:別名、藥理學分類、劑型、妊娠期風險、哺乳期風險、說明書建議、重要參數、國內外指南、妊娠期用藥研究、哺乳期用藥研究、男性用藥研究和藥師建議。

【別名】

列出國內外常見的別名和商品名。

【藥理學分類】

參照《陳新謙新編藥物學》(第18版),列出藥物所屬分類。

【劑型】

列出國內外上市的常見藥物劑型。

【妊娠期風險】

依據藥品說明書,列出美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration,FDA)原分級。并列出Drugs in Pregnancy and Lactation(12th Edition)中對該藥物的總體妊娠期風險建議。因FDA的原分級系統存在諸多限制,容易被曲解。FDA在2015年取消了分級,制定了新的妊娠/哺乳期用藥規則,要求藥品說明書包含:妊娠期使用說明,哺乳說明,備孕期間男、女性使用生殖相關說明。

【哺乳期風險】

列出Hale's Medications & Mothers' Milk 2023: A Manual of Lactational Pharmacology對該藥物的哺乳期風險評級,如該書籍中未收錄的藥物,則列出Drugs in Pregnancy and Lactation(12th Edition)中對該藥物的總體哺乳期風險建議。

【說明書建議】

列出該藥物原研廠家藥品說明書關于妊娠期和哺乳期用藥的建議。如國內藥品說明書與原研廠家建議不一致,則我們將兩者都列出,供讀者參考。有多種劑型、多種用藥途徑的藥物,其用藥建議不一致的,我們也盡量列出不同建議。個別藥品原研廠家說明書無法獲得,我們僅列出國內藥品說明書相關建議。需要特別說明的是:大部分藥品有多個廠家生產,可能有不同的說明書建議。我們盡可能找出原研產品的藥品說明書,但個別資料查找困難或因條件受限,我們僅列出了目前市場上常見的或編者單位常用的廠家藥品說明書,讀者在參考時需結合實際情況。

【重要參數】

列出對妊娠期和哺乳期用藥參考意義較大的藥物參數,包括分子量(Mw)、半衰期(t1/2)、達峰時間(tmax)、口服生物利用度(F)、蛋白結合率(PB)、相對嬰兒劑量(RID)、藥物乳汁與血漿濃度比值(M/P)。

【國內外指南】

列出國內外相關指南對該藥物妊娠期和哺乳期使用的建議。

【妊娠期用藥研究】

對藥物在妊娠期使用風險的文獻綜述,包括藥物的胎盤透過情況、妊娠不同階段藥物對胎兒的影響。

【哺乳期用藥研究】

闡述藥物在哺乳期使用的數據,包括分泌至乳汁的藥物水平及其他有重要臨床意義的參數,以及對哺乳嬰兒的影響。

【男性用藥研究】

總結藥物在雄性動物或男性中使用時,對生育力或子代的影響。

【藥師建議】

根據上述的信息,總結我們對該藥物妊娠期和哺乳期使用以及男性用藥(可能無)的風險建議。

參考文獻:

列出引用的文獻。以下三本書籍以小寫英文字母上標方式引用,未列在參考文獻項下。

a. BRIGGS G G,FREEMAN R K,TOWERS C V,et al. Briggs drugs in pregnancy and lactation: a reference guide to fetal and neonatal risk.12th ed.Philadelphia:Lippincott Williams & Wilkins,2021.

b. HALE T W. Hale’s medications & mothers’ milk 2023: a manual of lactational pharmacology. Berlin:Springer Publishing Company,2022.

c. SCHAEFER C,PETERS P W,MILLER R K. Drugs during pregnancy and lactation: treatment options and risk assessment. London:Academic Press,2014.

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