書名: 外科分冊(國家衛生健康委員會住院醫師規范化培訓規劃教材配套精選習題集)作者名: 康驊 劉忠軍主編本章字數: 4499字更新時間: 2025-03-15 03:32:47
第七節 藥品及處方管理法律制度
【A1型題】
1.醫療機構配制制劑,應是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,并須經所在地哪個部門批準后方可配制
A.省級衛生行政部門
B.省級藥品監督管理部門
C.縣級衛生行政部門
D.地市級藥品監督管理部門
E.省級工商行政管理部門
【答案】 B
【解析】 根據《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條 醫療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,并應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準;但是,法律對配制中藥制劑另有規定的除外。醫療機構配制的制劑應當按照規定進行質量檢驗;合格的,憑醫師處方在本單位使用。經國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。醫療機構配制的制劑不得在市場銷售。選項B符合題目要求,本題選B。
2.醫療機構從事藥劑技術工作必須配備
A.保證制劑質量的設施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.相應的衛生條件
E.依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員
【答案】 E
【解析】 《中華人民共和國藥品管理法》第六十九條 醫療機構應當配備依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。故本題選E。
3.醫療機構在藥品購銷中暗中收受回扣或者其他利益,依法對其給予罰款處罰的機關是
A.衛生健康主管部門
B.藥品監督管理部門
C.工商行政管理部門
D.市場監督管理部門
E.中醫藥管理部門
【答案】 D
【解析】 根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百四十一條 藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者醫療機構在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益的,藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者代理人給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師、藥師等有關人員財物或者其他不正當利益的,由市場監督管理部門沒收違法所得,并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業營業執照,并由藥品監督管理部門吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證。故本題選D。
4.下列不屬于藥品的是
A.抗生素 B.血液 C.疫苗
D.血液制品 E.血清
【答案】 B
【解析】 藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理功能并規定有適應證或功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。血液不屬于藥品。故選B。
5.醫療機構必須配備藥學技術人員,配備的這類人員應是依法經過
A.學歷認定 B.資歷認定
C.資格認定 D.資質認定
E.執業認定
【答案】 C
【解析】 詳見【A1型題】 第2題。故選C。
6.執業醫師處方權的取得方式是
A.被醫療機構聘用后取得
B.在注冊的執業地點取得
C.在上級醫院進修后取得
D.醫師資格考試合格后取得
E.參加衛生行政部門培訓后取得
【答案】 B
【解析】 經注冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權。進修醫師由接收進修的醫療機構對其勝任本專業工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權。故本題選B。
7.醫療機構藥劑人員調配處方時的錯誤行為是
A.處方須經過核對,對所有藥品不得擅自更改
B.處方所列藥品缺貨時用同類藥品代用
C.對有配伍禁忌的處方,應當拒絕調配
D.對有超劑量的處方,應當拒絕調配
E.必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調整
【答案】 B
【解析】 醫療機構的藥劑人員調配處方,必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。根據上述,A、C、D、E的行為都是正確行為,故選B。
8.每次開處方,每張處方所包含的藥品種類上限為
A.5 種 B.3 種 C.6 種
D.4 種 E.7 種
【答案】 A
【解析】 門診處方一般上限:當日有效,3天效期,5種藥物,7日用量,慢性注明延長用量。故本題選A。
9.可授予特殊使用級抗菌的藥物處方權的醫務人員是
A.主治醫師 B.住院醫師
C.鄉村醫生 D.副主任醫師
E.實習醫生
【答案】 D
【解析】 具有高級專業技術職務任職資格的醫師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。故本題選D。
10.醫師開具處方不能使用
A.藥品通用名稱
B.復方制劑藥品名稱
C.新活性化合物的專利藥品名稱
D.藥品的商品名或曾用名
E.國家衛生健康委員會公布的藥品習慣名稱
【答案】 D
【解析】 《處方管理辦法》第十七條 醫師開具處方應當使用經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫師開具院內制劑處方時應當使用經省級衛生行政部門審核、藥品監督管理部門批準的名稱。醫師可以使用由國家衛生健康委員會公布的藥品習慣名稱開具處方。
11.處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期最長不得超過
A.2天 B.3天 C.4天
D.5天 E.6天
【答案】 B
【解析】 《處方管理辦法》第十八條 處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。
12.對已確認發生嚴重不良反應的藥品,可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施的是
A.地方人民政府和藥品監督管理部門
B.國務院或者省級人民政府的藥品監督管理部門
C.藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機構
D.藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機構的工作人員
E.藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品檢驗機構或者人員
【答案】 B
【解析】 《中華人民共和國藥品管理法》第八十一條 對已確認發生嚴重不良反應的藥品,由國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門根據實際情況采取停止生產、銷售、使用等緊急控制措施,并應當在五日內組織鑒定,自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出行政處理決定。
13.藥品的生產企業、經營企業、醫療機構違反《中華人民共和國藥品管理法》規定,給藥品使用者造成損害的
A.依法承擔賠償責任
B.依法給予行政處分
C.依法給予行政處罰
D.依法追究刑事責任
E.不予行政處罰
【答案】 A
【解析】 《中華人民共和國藥品管理法》第一百四十四條 藥品上市許可持有人、藥品的生產企業、藥品經營企業或者醫療機構違反本法規定,給用藥者造成損害的,依法承擔賠償責任。
【A2型題】
1.某患者到省人民醫院就醫,接診醫師在診治過程中,使用了一種新上市的抗生素,致使該患者出現了嚴重不良反應。按照《中華人民共和國藥品管理法》的規定,該醫院應當向有關部門報告。接受報告的部門是
A.國家工商行政管理部門
B.省級藥品監督管理部門和衛生行政部門
C.國家藥品監督管理部門
D.國務院衛生行政部門
E.國家中醫藥管理部門
【答案】 B
【解析】 當藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構發現可能與用藥有關的嚴重不良反應時,在24小時內應向當地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門和衛生行政部門報告。
2.某縣藥品監督管理部門接到某藥店將保健食品作為藥品出售給患者的舉報后,立即對該藥店進行了查處,并依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定,將其銷售給患者的保健食品認定為
A.按假藥論處的藥 B.假藥
C.劣藥 D.食品
E.按劣藥論處的藥
【答案】 B
【解析】 假藥:藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。按假藥論處:國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;變質的;被污染的;使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的。
3.M藥廠銷售代表在和某醫院幾名醫師達成協議后,醫師在處方時使用M藥廠生產的藥品,并按使用量的多少收受了藥廠給予的提成。事情曝光以后,對M藥廠按《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定處理;對于醫師的錯誤行為,有權決定給予處分、沒收違法所得的部門是
A.藥品監督管理部門
B.工商行政管理部門
C.醫師協會
D.消費者權益保護協會
E.衛生健康主管部門
【答案】 E
【解析】 根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百四十二條 醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師、藥師等有關人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的,由衛生健康主管部門或者本單位給予處分,沒收違法所得;情節嚴重的,還應當吊銷其執業證書。故本題選E。
4.F藥廠銷售代表和某醫院多名醫師約定,醫師在處方時使用F藥廠生產的藥品,并按使用量的多少給予提成。事情曝光以后,按《中華人民共和國藥品管理法》的規定,對F藥廠可以作出行政處罰的部門是
A.市場監督管理部門
B.工商行政管理部門
C.稅務管理部門
D.醫療保險部門
E.衛生健康主管部門
【答案】 A
【解析】 根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百四十一條 藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者醫療機構在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益的,藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者代理人給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師、藥師等有關人員財物或者其他不正當利益的,由市場監督管理部門沒收違法所得,并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業營業執照,并由藥品監督管理部門吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證。故本題選A。
5.李某為中度慢性疼痛患者,醫師開具第一類精神藥品控制緩解制劑為其治療,根據《處方管理辦法》,每張處方用藥量的最多天數是
A.15 日 B.3 日 C.5 日
D.7 日 E.10 日
【答案】 A
【解析】 為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張處方不得超過3日常用量;控制緩釋劑,每張處方不得超過15日用量。故本題選A。
6.“獻血大王”劉某,在過去的7年間,獻血總量已達5 600ml。快滿50周歲的劉某告訴記者,如果身體一直保持健康狀態,他滿55周歲以前,還可爭取無償獻血
A.7 次 B.8 次 C.9 次
D.10 次 E.11 次
【答案】 D
【解析】 根據《中華人民共和國獻血法》第九條 血站對獻血者必須免費進行必要的健康檢查;身體狀況不符合獻血條件的,血站應當向其說明情況,不得采集血液。獻血者的身體健康條件由國務院衛生行政部門規定。血站對獻血者每次采集血液量一般為二百毫升,最多不得超過四百毫升,兩次采集間隔不少于六個月。嚴格禁止血站違反前款規定對獻血者超量、頻繁采集血液。在接下來的5年內,由于兩次采集間隔不少于六個月,劉某還可以無償獻血10次,故本題選D。
7.某村發生一起民居垮塌事故,重傷者9人,急送鄉衛生院搶救。市中心血站根據該院用血要求,急送一批無償獻血的血液到該院。搶救結束后,尚余900ml血液,該院卻將它出售給另一醫療機構。根據《中華人民共和國獻血法》規定,對于鄉衛生院的這一違法行為,縣衛生局除了應當沒收其違法所得外,還可以對其處以罰款
A.十萬元以下 B.五萬元以下
C.三萬元以下 D.一萬元以下
E.五千元以下
【答案】 A
【解析】 根據《中華人民共和國獻血法》第十八條 有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門予以取締,沒收違法所得,可以并處十萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任:①非法采集血液的;②血站、醫療機構出售無償獻血的血液的;③非法組織他人出賣血液的。故本題選A。
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