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第51章 工藝放大

“景陽,關于放大工藝,你有什么想法?”

于耀輝的動作很快,項目組的辦公室不到一個小時就收拾出來了。

在正式實施工藝驗證前,眾人自然是要在一起討論一下具體的驗證思路。

辦公室內,李景陽和邱天佑坐在主位。

雖然之前李景陽對邱天佑保證過工藝放大肯定能夠成功,但是后者還是有些不安心。

所以,邱天佑率先開口了。

工藝驗證的方案李景陽自然是有,但是中試實驗才過去沒多久,這么快拿出來有點太過于駭人聽聞了,他還是得謹慎一些。

“我想想聽聽大家的想法?!崩罹瓣枌χ娙苏f道,然后看向了徐衛忠,提議道:“老徐,要不先講講你的思路?”

以退為進,李景陽倒是打了一手好算盤。

聽到自己被突然點名,徐衛忠有點沒反應過來。

“我嗎?”他指著自己,有點不太適應。

這么多年了,他基本上沒有參加過團隊研究,所以其實對于這樣的討論會他其實并不太適應。

之前的中試實驗也是,徐衛忠一般都是傾聽者的角色,很少發表自己的觀點。

李景陽鼓勵的對他點點頭,徐衛忠的異樣他其實早就發現了,這次正好讓他改變改變。

邱天佑也想聽聽,說道:“小徐,你就講一講吧,別忘了你當初也是云省龍科院的天才,這么多年吃飯的本事不能丟了吧?”

徐衛忠苦笑一聲:“那都是過去了....不過......”

“既然大家愿意聽,那我就講一講我的一些想法?!?

似乎是受到了李景陽的鼓舞,他起身,然后站在了寫字板前。

婁瑞雪立刻準備好紙筆,不放過任何能夠學習的機會。

李景陽就坐在她的身邊,看到這個舉動,不由得搖搖頭,他發現這個姑娘還真是熱愛學習,紙筆不離身的。

前方,徐衛忠現在寫字板上寫下關于中試實驗得來的關鍵工業控制要點。

“之前的中試實驗,我們已經基本上弄清楚了厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊的工藝核心所在?!?

“我們都知道,一個設計合理的工藝,可能在實驗室和中試時能夠生產出合格的產品,但是在工業化規模的生產中有可能無法保證質量......”

“大多數情況下,我們沒辦法預測在這個批量放大過程中會發生什么?”

“這些年我一直在研究有沒有一種合理的放大方法能夠降低工藝驗證失敗的可能性?!?

邱天佑有點感興趣了:“合理的方法?比如呢?”

田學悠摸著下巴,說道:“老徐,你就別吊我們的胃口了,直接說吧!”

李景陽內心有些意外,這個徐衛忠不會是發現了不同批量之間的工藝相似性規律吧?

有點意思!

“各位別急!聽我慢慢說.....”

徐衛忠整個的表現越發顯得自信,在板子上又寫下了一些符號。

“不同批次的工藝之間應該存在某些物理性質的相似之處,一旦了解是什么使這些工藝過程相似,你就能解決放大過程中出現的眾多問題?!?

“想要了解工藝之間的相似性,其中,最重要的一個點就是量綱分析!”

果然,徐衛忠這人確實是個人才,量綱分析是制劑工藝放大過程中一個很重要的概念。

這個時期,懂得將這個工具運用在制藥領域的人很少,因為還沒有形成系統的理論依據。

李景陽默默點頭,還好當初下手夠果斷,要不然這人就得一輩子埋沒在龍科院了。

婁瑞雪眨了眨眼睛,又是一個她不知道的知識點。

“量綱分析?”邱天佑發出了疑惑:“這不是流體力學和化學工程學等領域的應用模型嗎?”

“邱院果然很厲害,您說得一點都沒錯!”

“你小子別拍馬屁了,趕緊繼續往下說...”

邱天佑已經被吊足了胃口,甚至有些迫不及待了。

“量綱分析是利用無量綱的數字完全表達出工藝特點的方法口該分析甚至可以在工藝控制方程未知的情況下應用........”

徐衛忠說到興頭上,大手一揮,寫下了新的公式。

“根據模型的理論,如果兩個工藝發生在相似的幾何空間,而且如果所有足以描述工藝的無量綱的量數值相等,那么這兩個工藝可以認為是完全相似.......”

“這樣,放大過程就變得簡單了:用一系列的無量綱的數字對工藝進行描述,并且在不同規模中對比這些數字,在無量綱的空間中存在的測量值或測量方法使得工藝規模成為不可變的量......”

一口氣說完,徐衛忠已經有點累了。

放下手中的筆,他繼續說道:“我能夠提出的建議就只有這些,至于這個模型什么樣的,怎么建立和運用,目前我也還在摸索階段。”

這.......

田學悠和邱天佑對視一眼,有點意猶未盡的感覺,今天徐衛忠所提出的理念對絕對是一個具有指導性意義的突破。

可惜的就是僅僅只有一個理論基礎,缺少可量化的工具模型,如果能夠把這個理論運用到實際,那對于藥品工藝研究可是有著巨大的好處。

“好好好,你這小子這些年看來也沒荒廢,不枉我當初那么看好你!”

邱天佑仰頭笑著,對于徐衛忠的表現很滿意。

可是,想了想,他又搖頭嘆息:“可惜還不夠完善!”

如果能夠完成這個理論研究,那絕對是可以轟動整個醫藥界的大事。

“啪啪啪~~”

李景陽帶頭開始鼓掌,其他人也被帶動了起來。

雖然徐衛忠所講的內容只是他的一些猜想,但確實是一個正確的方向。

能做到這一步已經很不錯了。

量綱分析法這一理論,可以用無量綱的變量來描述任何一個單元操作。

實際上是任何一個工藝過程一旦建立起這種數學模型,工藝將成為恒定規模的過程,即與規模大小無關。

也就是說,放大生產成功的關鍵是消除工藝描述中的規模這一變量(如線性量綱、時間等)理論上很完美,但實際上可能很難實現。

當然,這是因為理論模型只不過是一個模型,只是對現實的一種近似。

婁瑞雪也覺得有些可惜。

徐博所傳授的經驗,絕對是她在實驗室一輩子都接觸不到的內容。

因為,高校學生通常沒有足夠的經驗來處理這樣的問題。

另一方面,在大學里沒有動機進行這樣的研究,因為通常來說,在實驗室條件下上他們不會碰到規模放大這樣的課題,也不具備必要的設備。

所以,這些原因都給人完全錯誤的印象:這些方法并不重要,否則早被傳授并研究到更高的深度了。

但事實剛好相反,掌握這個理論模型,對于工藝研究來說非常重要。

“唉,要是能有人給出一個系統的方法那就好了!”

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