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第40章 ITG生成素三期開始(點進來,求追讀,非常重要!)

(前排提示:今天是最關鍵的時候,能不能上推薦就看今天了!新題材創作不易,麻煩大家幫幫忙!)

AkaRx公司突然的降價引起了不小的波瀾,但張揚只是簡單了解后就如同他安排的一樣,完全投入到了“ITG人體骨髓生成素”的研發中。

三天后,他拿著一份“ITG人體骨髓生成素”的臨床三期試驗方案走進了臨床試驗中心。

接待他的是,中心副主任馮剛。

“張揚,好久不見,我可是想你的很。”

經過了之前“青山阿伐曲波帕片”的臨床試驗,馮剛和張揚關系越發不錯。

“馮主任,你這話可會讓人產生歧義的!”

“哈哈!”

馮剛笑著拍了拍張揚的肩膀,目光隨即落在了張揚手里的文件上。

“怎么了,今天又來提交你們那個什么‘ITG生成素’臨床二期的試驗方案嗎?”

張揚搖了搖頭:

“您真是貴人多忘事,臨床二期我們已經通過了。”

“這份是我們‘ITG生成素’最新的臨床三期設計方案,其中修改了幾處地方,所以特意重新提交。”

“哦~”

馮剛故意拉長了聲音,嘴角流露出一絲笑容。

他當然知道青山藥業的“ITG人體骨髓生成素”已經通過二期試驗,而且是連續修改了五次最終才勉強通過!

之所以這么問一句,就是因為之前“青山阿伐曲波帕”片實在太詭異了,藥物成分、劑量,所有參數一次都沒有修改!

現在這個“ITG人體骨髓生成素”總算正常了,連續修改五次藥物成分后總算磕磕絆絆的完成了二期試驗。

對嘛!

這才是正常的創新藥研發流程!

“好的,我看看,看看你們修改了什么地方。”

張揚不露神色的將臨床三期設計方案遞了過去,可下一秒,馮剛突然站了起來,滿臉難以置信!

“這……張揚,你們搞什么?!”

“藥物定位改了不說,而且最終想要實現的治療效果也改了?!”

“我記得沒錯的話,之前你們臨床二期的設計方案里,‘ITG人體骨髓生成素’可是設計為輔助治療藥物,現在……你告訴我你要變更為一線藥物?!”

“而且!”

“你看看你治療效果寫的什么!”

“要實現95%以上的‘再生障礙性貧血’治愈!”

“治愈啊,不是治療!”

張揚并沒有說話,只是點點頭,微微一笑。

“你簡直是瘋了!”

馮剛氣急敗壞,可下一秒他突然想到了最近圈里傳青山藥業和AkaRx公司激烈競爭的事情,急忙又深吸一口氣,調整好自己的情緒。

“張揚,我知道你壓力很大,但你先別這么大。”

“你想過沒有,你這樣修改,這個‘ITG人體骨髓生成素’什么時候才能達到設計的治療效果,什么時候才能通過臨床三期?”

張揚輕輕地呼出一口氣,他聽得出馮剛話里的關切。

但是……

馮剛不知道的是,“ITG人體骨髓生成素”從一開始就不是什么輔助治療藥物,從一開始,就是能真正完全治愈“再生礙障性貧血”的特效藥!

之前的臨床二期修改了五次,這不過是自己的障眼法,掩人耳目罷了!

現在時機成熟,也是時候讓“ITG人體骨髓生成素”展現它應有的效果了!

“馮主任,我知道你是關心我,但我很有把握,你盡管上報審批吧。”

看著張揚自信的樣子,馮主任徹底震驚了。

片刻后,他看了看桌上最新的“ITG生成素”臨床三期方案,腦海里又想到了之前的“青山阿伐曲泊帕片”臨床方案,猛地一激靈。

媽耶。

原本以為這個是個正常藥物,沒想到這個比“青山阿伐”還要妖孽!

……

“ITG人體骨髓生成素”臨床三期設計方案變更很快就通過了審批。

審批通過后,也意味著“ITG人體骨髓生成素”可以正式進行臨床三期試驗。

不過。

當通過的臨床三期方案轉送到血液科的時候,胡主任也第一時間注意到了“ITG人體骨髓生成素”的異常!

作為血液病科主任,他自然需要對這些在科室里進行臨床試驗的新藥有大概了解。

“這個馮剛干什么吃的?青山藥業這么明顯的錯誤設計方案竟然也能讓他給提交通過?”

“要實現95%以上治愈‘再生障礙性貧血’的效果?”

“而且適應癥包含了輕型再障、普通型再障和超重型再障,也就是說全系再障不論分型都能治愈!”

“這是正常的設計方案嗎?哪家藥企敢這樣設計?”

”這個馮剛到底懂不懂治愈再生障礙性貧血的難度?”

胡主任氣的不輕。

要知道,在臨床試驗方案中,最為重要的一條考核就是“有效治療效果”!

所以,

為了提高藥物的有效治療效果,各大藥企在設計臨床方案時往往會在適應癥上加以限制,使新藥更加精準的只治療某一種病癥的病人。

比如一款用于治療肺癌的靶向藥,在臨床試驗時,不僅會明確要求只接受相應靶點的患者入組,而且還會對其有無化療、放療史,有無其他靶向藥物治療經歷、有無其他病史等各項細節進行嚴格限制。

總之,其目的就是為了排除干擾達到理想的治療率,從而加快上市速度!

而現在,

馮剛搞的什么!

輕癥就算了,竟然超重型再障、竟然全系要實現治愈!

這可能嗎?!

想到這里,他急忙拿出電話就要打給馮剛,可手機剛拿出來,他忽然想到了張揚,想到了另一種可能。

有沒有可能,這是張揚修改的方案?

嘶!

胡主任突然變得激動起來,心臟砰砰直跳,原本憤怒的心情一下被激動所替代。

他顧不上聯系馮剛,急忙找到張揚的電話。

剛接通,他急迫地問道:

“張揚,我剛看到了你們‘ITG人體骨髓生成素’的最新臨床三期試驗方案,其中治療效果變更為完全治愈!”

“是你親自更改的嗎?你有把握?”

自從胡主任聯名科室醫生情愿后,張揚就一直記著胡主任的恩情。

略微沉默片刻后,他開口道:

“沒錯,是我更改的,我有把握!”

“好,好,好!”

胡主任一連說了三聲,隨即深吸一口氣:

“我相信你,我馬上安排全科室醫生,全力支持你們的臨床三期!”

半小時后,“ITG人體骨髓生成素”的臨床三期招募資料出現在住院部顯眼位置!

沒一會,整個科室里突然炸開了鍋!

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