前言

醫療裝備作為公共醫療衛生體系的重要支撐，其發展事關人民群眾的身體健康和生命安全，事關中華民族健康素質的提升和健康中國遠景目標的實現。醫療裝備是“制造強國”和“健康中國”建設的重點領域，具有高度的戰略性、帶動性和成長性，發展醫療裝備產業對優化醫療服務供給、引領醫學模式轉變具有重要作用，是一項“調結構、惠民生”的重大工程。

黨中央、國務院高度重視我國醫療裝備產業發展，在《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》中明確強調要突破高端醫療設備的核心技術和核心部件，并列出具體攻關專欄，包括突破腔鏡手術機器人、體外膜肺氧合機等核心技術，研制高端影像、放射治療等大型醫療設備及關鍵零部件，發展腦起搏器、全降解血管支架等植入介入產品，以及推動康復輔助器具提質升級。

醫療裝備不同于其他儀器設備，其產品種類繁多，應用場景跨度大，屬于多學科交叉融合的高精尖領域。目前，我國已成為全球重要的醫療裝備生產基地，但規模和市值不能完全解決產業發展之憂。只要核心技術、關鍵零部件還受制于人，產業鏈的“命門”會依然掌握在別人手中，我國醫療裝備產業的高質量健康發展將受到嚴重阻礙。關鍵核心技術是要不來、買不來、討不來的，只有把醫療裝備及關鍵零部件的核心技術牢牢掌握在自己手中，才能從根本上保障安全，甚至在越來越多的細分領域實現“彎道超車”。“工欲善其事，必先利其器”，大力發展醫療裝備產業，實現關鍵核心部件、核心技術自主可控，積極搶占創新發展制高點，對于推進我國醫療裝備產業高質量發展、進一步深化醫藥衛生體制改革、推動健康中國建設、培育經濟發展新動能具有重要意義。

為貫徹落實黨中央、國務院的決策部署，深化先進醫療裝備發展，機械工業儀器儀表綜合技術經濟研究所、工業和信息化部醫療裝備產業技術基礎公共服務平臺、全國醫療裝備產業與應用標準化工作組充分發揮其優勢、特點，以標準化技術為抓手，致力于服務政府、醫療衛生機構、醫療裝備制造企業，長期開展醫療裝備產業基礎共性、關鍵零部件、醫療裝備制造與服務、醫療裝備信息化與應用標準化技術研究。在此基礎上，于2018年組織力量對醫療裝備產業鏈上下游進行調查研究，梳理行業發展有關問題，編寫并出版了《中國醫療裝備及關鍵零部件技術發展報告（2019）》。2020年是“十三五”規劃收官之年，也是“十四五”規劃開啟之年，編委會再次調動產業資源，集結專家團隊和眾多優秀醫療裝備企業通過數月調研、座談及專家論證等多種方式收集信息，編寫了《中國醫療裝備及關鍵零部件技術發展報告（2021）》，致力于為醫療裝備產業鏈上下游協同及行業高質量發展提供參考。

本書共有七章，分別闡述了醫療裝備行業及零部件產業發展現狀、典型醫療裝備產業技術發展趨勢、新技術在醫療裝備領域應用及技術發展趨勢、醫療裝備政策及解讀、醫療裝備典型產品目錄、醫療裝備關鍵零部件目錄、醫療裝備關鍵零部件技術現狀專題內容。重點圍繞醫學影像診斷裝備、放射治療裝備、手術治療裝備、生命支持與急救裝備、臨床檢驗裝備、手術機器人、健康監測及康復裝備、體外循環及血液處理裝備、植介入醫療器械共9類醫療裝備典型產品及關鍵零部件，梳理了臨床應用及產業鏈技術發展趨勢。相較2019版，本書新增了典型醫療裝備整機介紹、分類、工作原理、臨床應用及新一代信息技術賦能醫療裝備發展的相關內容，力爭以全面翔實的技術分析，提供醫療裝備典型產品產業鏈制造相關新技術、新產品、新備件等信息，以及關鍵零部件新技術、新工藝、新應用等信息，展現其國內外現狀和趨勢，同時深度剖析醫療裝備及零部件產業發展的相關新政策，為醫療裝備的研發、生產制造、采購使用、第三方服務、供應商等人員提供參考。

在編寫本書過程中，雖然編委會及相關專家做了大量的調研、論證工作，但難免存在缺陷及不足之處，歡迎廣大讀者批評指正，未來我們一定會做得更好。

編委會