- 腫瘤藥物治療方案及綜合評價
- 李秋 張曉實主編
- 585字
- 2022-04-21 16:38:36
HER2陽性乳腺癌二線治療
方案Ⅰ 拉帕替尼聯合卡培他濱vs卡培他濱
方案評價
續表
點評
本研究為一項Ⅲ期隨機對照研究，評估HER2陽性晚期乳腺癌患者在蒽環、紫杉類化療和曲妥珠單抗治療失敗后，卡培他濱單純化療與拉帕替尼聯合卡培他濱的療效。結果顯示，聯合拉帕替尼的方案較卡培他濱單藥更有效，PFS延長。基于本項研究結果，拉帕替尼被批準用于蒽環、紫杉類化療和曲妥珠單抗治療失敗后HER2陽性晚期乳腺癌的二線治療。拉帕替尼主要的不良事件包括腹瀉和皮疹。
（安 欣 史艷俠）
參考文獻
［1］ CAMERON D，CASEY M，PRESS M，et al.A phaseⅢ randomized comparison of lapatinib plus capecitabine versus capecitabine alone in women with advanced breast cancer that has progressed on trastuzumab:updated efficacy and biomarker analyses.Breast Cancer Res Treat，2008，112（3）:533-543.
方案Ⅱ TDM-1 vs拉帕替尼聯合卡培他濱
方案評價
點評
該研究入組患者為既往接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物化療的晚期HER2陽性乳腺癌。在中期分析時觀察到TDM-1組具有生存優勢，因此允許拉帕替尼聯合卡培他濱組交叉至TDM-1組，結果仍顯示TDM-1能顯著延長患者的生存。在總體不良事件方面，TDM-1組3～4級不良事件發生率更低，最主要的不良事件為血小板下降、轉氨酶升高和貧血，而拉帕替尼聯合卡培他濱組主要的不良事件為腹瀉、手足綜合征和嘔吐。TDM-1較拉帕替尼聯合卡培他濱方案優效低毒，因此被推薦用于曲妥珠單抗失敗的晚期HER2陽性乳腺癌的新的標準二線方案。
（安 欣 史艷俠）
參考文獻
［1］ DIéRAS V，MILES D，VERMA S，et al.Trastuzumab emtansine versus capecitabine plus lapatinib in patients with previously treated HER2-positive advanced breast cancer（EMILIA）:a descriptive analysis of final overall survival results from a randomised，open-label，phase 3 trial.Lancet Oncol，2017，18（6）:732-742.