第一節(jié)　HL7簡介

實現(xiàn)醫(yī)院信息化的最終目的是通過對電子健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的有效使用，來提高醫(yī)療工作流程的效率，改善醫(yī)療資源的合理配置，降低或避免醫(yī)療差錯以及控制醫(yī)療費用的快速增長。電子健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的有效使用取決于數(shù)據(jù)是否有良好的結(jié)構(gòu)化水平、數(shù)據(jù)間的關(guān)系是否正確，不同醫(yī)療信息系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、定義、內(nèi)容格式是否有良好的一致性，意義相似的數(shù)據(jù)是否通過標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)術(shù)語編碼進行了語義方面的映射和歸類等。在上述幾個方面達到較高程度的系統(tǒng)，普遍具有良好的互操作能力（interoperability），可以較好地利用數(shù)據(jù)的價值并挖掘呈現(xiàn)數(shù)據(jù)的深層內(nèi)涵，為醫(yī)療工作提供更直觀、更準(zhǔn)確、更有效的信息服務(wù)，如臨床決策輔助支持、疾病風(fēng)險預(yù)測模型、數(shù)字化醫(yī)療質(zhì)量控制、患者個性化治療分析建議等。提高醫(yī)院信息系統(tǒng)的互操作能力是提高醫(yī)院管理水平、醫(yī)療質(zhì)量和資源效率的一個重要技術(shù)基礎(chǔ)，是當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生信息領(lǐng)域電子健康記錄（EHR）系統(tǒng)發(fā)展的必然趨勢。但是實現(xiàn)醫(yī)療信息系統(tǒng)的互操作能力存在很多的問題和挑戰(zhàn)，除臨床工作的復(fù)雜性和IT技術(shù)挑戰(zhàn)外，數(shù)據(jù)是否規(guī)范、數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化程度如何，這些是影響互操作能力和數(shù)據(jù)共享水平的關(guān)鍵因素，也是醫(yī)院信息化能否繼續(xù)前行的重點。

Health Level 7 International（HL7）［1］成立于1987年，是一個非營利的、美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會（American National Standards Institute，ANSI）認證的標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)組織（Standard Development Organization，SDO）。它致力于為電子醫(yī)學(xué)健康信息的交換、整合、共享和獲取提供全面的框架和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以支持臨床實踐和衛(wèi)生服務(wù)的管理、實施和評估。HL7當(dāng)前有來自50多個國家的1 600多位會員，其中包括500多個團體會員，代表了醫(yī)療保健機構(gòu)、政府相關(guān)機構(gòu)、付費方、制藥企業(yè)、銷售商/供應(yīng)商和咨詢公司等各相關(guān)方。HL7組織下有許多的工作小組，如HL7術(shù)語工作組、HL7用戶工作組等，不同的工作組負責(zé)不同的工作，同時相互之間也有合作，共同完成不同標(biāo)準(zhǔn)的制定與發(fā)布。HL7標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和推廣，對于在全球范圍內(nèi)提高醫(yī)療信息系統(tǒng)的互操作能力起到了積極的作用［2］。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization，ISO）的開放式系統(tǒng)互聯(lián)（open system interconnection，OSI）通信模型共有七層，從底（第一層）到頂（第七層）分別為物理層（physical）、數(shù)據(jù)鏈層（data link）、網(wǎng)絡(luò)層（network）、傳輸層（transport）、會話層（session）、表現(xiàn)層（presentation）、應(yīng)用層（application）。應(yīng)用層直接與應(yīng)用程序交互并執(zhí)行常見的應(yīng)用服務(wù)。HL7中的Level 7（第七層）指的是OSI通信模型中的第七層——應(yīng)用層協(xié)議［3］，以此強調(diào)HL7主要關(guān)注在應(yīng)用程序及應(yīng)用服務(wù)接口層面上的標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)。

HL7擁有57個活躍的工作組，這些工作組覆蓋了從臨床診療護理、醫(yī)院管理、醫(yī)療質(zhì)量、臨床決策輔助支持到數(shù)據(jù)安全、電子病歷、移動醫(yī)療、醫(yī)療保險付費等領(lǐng)域，制定和發(fā)布了諸多醫(yī)學(xué)信息交換和醫(yī)學(xué)信息模型相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)［4］，其中在國際上得到廣泛應(yīng)用的有CDA? Release 2（CDA R2）、HL7 Version 2 Messaging Standard（V2 Messaging）、HL7 Version 3 Reference Information Model（V3 RIM），Context Management Specifications（CCOW）、HL7 Version 3 Standard：Structured Product Labeling Release 4等。針對HL7現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的不足及更好地支持移動醫(yī)療應(yīng)用的需要，自2011年起，HL7開始了新一代信息交換標(biāo)準(zhǔn)Fast Healthcare Interoperability Resources（FHIR）的研制，最新版FHIR第4版（Release 4）已于2018年12月發(fā)布［5］。

鑒于HL7標(biāo)準(zhǔn)在我國的實際應(yīng)用情況，本部分僅就V2 Messaging、V3 RIM和CDA及FHIR標(biāo)準(zhǔn)進行介紹。