- 中國泌尿外科疾病診斷治療指南(2014版)
- 那彥群 孫光 葉章群 孫穎浩主編
- 2739字
- 2021-12-10 18:12:24
第二節 良性前列腺增生診治指南的制定方法
BPH是中老年男性常見的排尿障礙性疾病,其發病率隨著年齡的增長而增加。BPH目前已經成為世界各地泌尿外科臨床診療中最為常見的疾病之一,同時其龐大的患者人群以及高昂的醫療費用已經成為一種社會問題。隨著我國國民經濟水平的不斷發展以及社會老齡化的到來,BPH的臨床診療在未來的數十年內將可能成為我國泌尿外科臨床工作以及醫療衛生事業發展的重要問題。
一、世界各國BPH診治指南的特點
美國健康衛生委員會與泌尿外科學會在1994年共同提出了第一版BPH診治指南,主要針對BPH診療步驟進行了一定的規范 [1]。1996年美國泌尿外科學會進一步提出了以癥狀評分系統為中心的新版BPH診治指南。歐洲泌尿外科學會和日本泌尿外科學會也分別于1998年和1999年提出了各自的BPH診治指南。之后,美國泌尿外科學會與歐洲泌尿外科學會分別對其BPH診治指南進行了不斷更新 [2-5]。由于社會文化發展的不同,各國泌尿外科學會制定BPH診治指南的側重點也有所不同。美國以及歐洲泌尿外科學會制定的BPH診治指南重視主觀因素的結果,如采用國際前列腺癥狀評分(International prostate symptom score,IPSS)與生活質量評分(Quality of life,QOL)的結果對患者干擾的輕重程度進行判斷。自2010年起,歐洲泌尿外科學會對BPH診治指南的制定由病因學為主導逐步過渡到以癥狀學為主導,更注重強調對LUTS發生的不同原因與機理的探討 [5]。日本泌尿外科學會提出的BPH診治指南結合主觀癥狀以及客觀因素的結果,如IPSS與 QOL評分、前列腺體積、最大尿流率、殘余尿量的結果對患者病情的輕重程度進行綜合判斷 [6]。
二、制定BPH診治指南的必要性與目的
BPH的臨床表現主要以不同形式的下尿路癥狀為主。BPH的治療方法多種多樣,包括等待觀察、藥物治療以及各種外科治療。然而,在BPH的臨床診療過程中,對患者病情輕重程度的判斷、各種治療效果的比較以及不同治療方法的選擇等方面我國尚無明確標準可依,因此有必要對BPH的臨床診療行為進行規范化工作。制定BPH診治指南的目的是為不同醫療條件下的泌尿外科醫師選擇合理的BPH診斷方法以及治療手段提供相應的臨床指導。本指南是對2011版BPH診治指南的更新。
三、BPH 診治指南的意義
BPH診治指南的制定是醫學領域臨床診療規范中的一部分,BPH診治指南的完成及不斷更新對促進臨床醫療工作的規范化有著積極的意義。中華醫學會泌尿外科學分會是中國泌尿外科學界最具權威性的學術組織,有責任向社會提供標準化的醫療服務模式。其中各項臨床診治指南的制定與推廣具有代表性的意義。制定BPH診治指南的意義主要是:①有利于BPH診斷和治療方法的選擇與統一;②有利于對BPH臨床進展的連續觀察;③有利于BPH不同治療方式的效果判定;④有利于各地區BPH診療結果的比較;⑤有利于提高BPH的診療水平,進一步維護患者的利益。
四、BPH診治指南的制定方法
循證醫學為基礎的診治指南的制定需要以下幾個過程:①組織構成的確立;②臨床研究論文的評判;③診治指南的具體制定;④診治指南的更新與完善 [5]。
1.組織構成的確立
此次BPH診治指南的修訂工作由中華醫學會泌尿外科學分會負責,聘請了包括全國主要地區各大醫院在內的十余位專家教授組成編委會進行指南修訂。
2.臨床研究論文的評判
在我國BPH診治
指南的制定中,對美國泌尿外科學會、歐州泌尿外科學會以及日本泌尿外科學會制定的BPH診治指南進行了反復的討論,認為其中具有共性的部分被本指南采用。編委也對以下問題進行了探討:①BPH診療過程中人種差異很小;②不論何種治療方法都應該符合國家的醫療保險政策;③我國的BPH診治指南應該符合中國國情同時能夠得到國際認可。在具體的文獻評判過程中根據以下標準判斷文獻的可信度:
Ⅰ 大規模隨機對照結果明確的臨床研究
Ⅱ 小規模隨機對照結果明確的臨床研究
Ⅲ 非隨機,有同期對照的臨床研究
Ⅳ 非隨機,有前期對照的臨床研究
Ⅴ 無對照的臨床回顧性研究
3.診治指南的具體制定
中國BPH診治指南首先應該用于指導中國泌尿外科醫生的臨床實踐,同時能夠代表國內外BPH診治指南的最高水準。中國版BPH診治指南包括了以下6個部分:①良性前列腺增生概述;②良性前列腺增生診治指南制定的背景、目的、意義與方法;③良性前列腺增生的臨床進展性;④良性前列腺增生的診斷;⑤良性前列腺增生的治療;⑥良性前列腺增生的隨訪。
在診斷以及治療篇中對BPH患者初始評價手段以及各種治療手段推薦意見的定義為:①推薦:已經被臨床驗證,并且得到廣泛認可的內容;②可選擇:在部分患者得到了臨床驗證;③不推薦:尚未得到臨床驗證。
五、BPH診治指南的更新與完善
制定BPH診治指南的目的是為了對不斷出現的新的理念與方法進行更新與完善,從而更好地規范我們的醫療工作。因此,本次指南對BPH的相關內容進行修改和補充。
本次指南更新的增加了:①LUTS的概念以及BPH與LUTS的關系,強調LUTS的多因性;②新的可能與BPH臨床進展相關的危險因素;③BPH診斷流程圖;④M受體拮抗劑在BPH患者治療中的應用;⑤近些年開展較為廣泛的各類激光手術治療以及經尿道等離子前列腺剜除術的內容;⑥治療流程圖。
在應用BPH診治指南時,不能將BPH的臨床診療完全模式化,不同的病情以及患者不同的需求需要我們進行不同的處理。盡管大多數發達國家已經完成了各項臨床診治指南的制定并且進行了反復修改,但對于中國的泌尿外科學界來講,良性前列腺增生診治指南與諸多指南一樣,難免存在一些不盡如人意之處。例如對患者治療效果的評價國內外尚沒有統一的標準,在我們的制定過程中也希望對治療有效、無改善或失敗的臨床判定制定明確的標準,但是由于缺乏相關循證醫學的數據支持未能完成。希望在今后的幾年內有大量高質量的相關論文出現在我們的專業期刊,以利于今后的BPH診治指南的不斷更新。今后在臨床普及和應用該診治指南的過程中,還要關注各種治療方法的費用與療效的比較研究等內容,進一步完善BPH診治指南。
六、指 南 聲 明
本指南與任何個人及團體無財務及利益之沖突。指南編寫的目的是為臨床醫師診治不同程度的BPH病人提供相應的參考,并不是標準的治療方法,依據本指南來診治病人并不能完全保證每一位病人得到最佳的治療方法和良好的恢復。指南也并不能取代臨床醫生的個人經驗,也不排斥未被列入的其他治療方法,醫生應依據病人的具體情況和所在醫療機構的具體條件提供給病人個體化治療。
參考文獻
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2.AUA Practice Guidelines Committee.AUA guideline on management of benign prostatic hyperplasia(2003).J Urol,2003,170:530-547
3.Madersbacher S,Alivizatos G,Nordling J,Sanz CR,Emberton M,de la Rosette JJ.EAU 2004 guidelines on assessment,therapy and follow-up of men with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic obstruction(BPH guidelines).Eur Urol,2004,46:547-554
4.McVary KT,Roehrborn CG,Avins AL,Barry MJ,Bruskewitz RC,Donnell RF,Foster HE Jr,Gonzalez CM,Kaplan SA,Penson DF,Ulchaker JC,Wei JT.Update on AUA guideline on the management of benign prostatic hyperplasia.J Urol.2011 May;185(5):1793-803
5.Oelke M,Bachmann A,Descazeaud A,Emberton M,Gravas S,Michel MC,N'dow J,Nordling J,de la Rosette JJ.EAU Guidelines on the Treatment and Follow-up of Nonneurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms Including Benign Prostatic Obstruction.Eur Urol.2013 Mar 13
6.Homma Y,Gotoh M,Yokoyama O,Masumori N,Kawauchi A,Yamanishi T,Ishizuka O,Seki N,Kamoto T,Nagai A,Ozono S;Japanese Urological Association.Outline of JUA clinical guidelines for benign prostatic hyperplasia.Int J Urol.2011 Nov;18(11):741-56