修訂說明

本次再版，對本書作出如下改進：

一是根據國家最新立法動態，更新了相應的法律法規文件，如收錄最新修改的《醫療機構管理條例》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營質量管理規范》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《消毒管理辦法》《血液制品管理條例》《血站管理辦法》《單采血漿站管理辦法》《中華人民共和國職業病防治法》《疫苗流通和預防接種管理條例》等文件；增加《國務院關于印發中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030年）的通知》《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》《國務院辦公廳關于進一步加強鄉村醫生隊伍建設的實施意見》《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》《國務院關于加快發展康復輔助器具產業的若干意見》《醫療器械臨床試驗質量管理規范》《醫療質量管理辦法》《職業健康檢查管理辦法》《禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規定》等文件。

二是適當調整了圖書的內容結構，并適當刪除一些已失去普遍指導作用的法律文件。

三是補充增加或替換了一些最高人民法院最新發布的典型案例，如江蘇省南通市人民檢察院訴申東蘭生產、銷售假藥，趙玉俠等銷售假藥案等。