1.1.7　質量管理體系認證

質量管理體系認證是由具有第三方公正地位的認證機構，依據質量管理體系的要求標準，審核企業質量管理體系要求的符合性和實施的有效性，進行獨立、客觀、科學、公正的評價，得出結論。如果通過，則頒發認證證書和認證標志，但認證標志不能用于具體的產品上。獲得質量管理體系認證資格的企業可以再申請特定產品的認證。

質量管理體系認證過程總體上可分為四個階段，具體內容如下：

1.認證申請

組織向其自愿選擇的某個體系認證機構提出申請，并按該機構要求提交申請文件，包括企業質量手冊等。體系認證機構根據企業提交的申請文件，決定是否受理申請，并通知企業。按慣例，機構不能無故拒絕企業的申請。

2.體系審核

體系認證機構指派數名國家注冊審核人員實施審核工作，包括審查企業的質量手冊，到企業現場查證實際執行情況，并提交審核報告。

3.審批與注冊發證

體系認證機構根據審核報告，經審查決定是否批準認證。對批準認證的企業頒發體系認證證書，并將企業的有關情況注冊公布，準予企業以一定方式使用體系認證標志。證書有效期通常為3年。

4.監督

在證書有效期內，體系認證機構每年對企業進行至少一次的監督與檢查，查證企業有關質量管理體系的保持情況。一旦發現企業有違反有關規定的事實證據，即對該企業采取措施，暫停或撤銷該企業的體系認證。

獲準認證后的質量管理體系，維持與監督管理內容包括以下幾個方面：

（1）企業通報。認證合格的企業質量體系在運行中出現較大變化時，需向認證機構通報，認證機構接到通報后，視情況采取必要的監督檢查措施。

（2）監督檢查。指認證機構對認證合格單位質量維持的情況進行監督性現場檢查，包括定期和不定期的監督檢查。定期檢查通常是每年一次，不定期檢查視需要臨時安排。

（3）認證注銷。注銷是企業的自愿行為。在企業體系發生變化或證書有效期屆滿時未提出重新申請等情況下，認證持證者提出注銷的，認證機構予以注銷，并收回體系認證證書。

（4）認證暫停。是認證機構對獲證企業質量體系發生不符合認證要求情況時采取的警告措施。認證暫停期間企業不得用體系認證證書做宣傳。企業在其采取糾正措施滿足規定條件后，認證機構撤銷認證暫停。否則將撤銷認證注冊，收回合格證書。

（5）認證撤銷。當獲證企業發生下列情況時，認證機構應做出撤銷認證的決定：

1）質量體系存在嚴重不符合規定的；

2）在認證暫停的規定期限內未予整改的；

3）發生其他構成撤銷體系認證資格的。

若企業不服可提出申訴。撤銷認證的企業一年后可重新提出認證申請。

（6）復評。認證合格有效期滿前，如企業愿繼續延長，可向認證機構提出復評申請。

（7）重新換證。在認證證書有效期內，出現體系認證標準變更、體系認證范圍變更、體系認證證書持有者變更，可按規定重新更換。