官术网_书友最值得收藏!

2.4 化學(xué)藥物制造的工業(yè)過(guò)程

2.4.1 化學(xué)藥物制造的一般工業(yè)過(guò)程

化學(xué)制藥過(guò)程實(shí)際是按預(yù)定路線從原料得到產(chǎn)品的一系列單元反應(yīng)與單元操作的有機(jī)組合,其中的化學(xué)單元反應(yīng)如氧化反應(yīng)、還原反應(yīng)、水解反應(yīng)、縮合反應(yīng)、重排反應(yīng)等涉及化學(xué)反應(yīng)過(guò)程,是完成轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵。而單元操作則主要包括離心、過(guò)濾、干燥、減壓蒸餾、精餾、洗滌等,這些物理過(guò)程可以實(shí)現(xiàn)物料的轉(zhuǎn)移、產(chǎn)物的分離純化等目的。所以完整的化學(xué)藥物生產(chǎn)過(guò)程包括了許多相互關(guān)聯(lián)的環(huán)節(jié)(見圖2-4),但總體是以藥物的合成工藝路線為核心。

圖2-4 化學(xué)制藥過(guò)程

如阿司匹林是一種傳統(tǒng)的解熱鎮(zhèn)痛藥,近年來(lái)發(fā)現(xiàn)其對(duì)血栓的形成也有一定的預(yù)防作用,因而也可用作抗血栓藥。阿司匹林制備過(guò)程的化學(xué)反應(yīng)較為簡(jiǎn)單,用醋酐作乙酰化試劑對(duì)水楊酸進(jìn)行酰化反應(yīng)即可得到產(chǎn)品,如圖2-5所示。

圖2-5 阿司匹林的合成路線

但在實(shí)際的原料藥生產(chǎn)過(guò)程中,除了以上的核心反應(yīng)過(guò)程之外,還包括許多其他的輔助過(guò)程,如生產(chǎn)中的供熱和冷卻系統(tǒng)、產(chǎn)品的重結(jié)晶和干燥、母液的回收和利用、產(chǎn)品的包裝、原料及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)等。其具體的生產(chǎn)過(guò)程為:在反應(yīng)罐中加入計(jì)量的醋酐、總量三分之二的水楊酸及催化劑濃硫酸,攪拌。利用反應(yīng)罐夾套內(nèi)通入的水蒸氣加熱,使在70~75℃下反應(yīng)40~60min。向夾套內(nèi)通入冷卻水緩慢降溫至55℃,加入剩余三分之一的水楊酸,再升溫至70~75℃保溫反應(yīng)1h。取樣檢查游離水楊酸含量≤0.15%后,可停止反應(yīng)。如果未達(dá)終點(diǎn)可延長(zhǎng)反應(yīng)時(shí)間或補(bǔ)加醋酐使其達(dá)到終點(diǎn)。緩慢降溫至50℃,將計(jì)量的阿司匹林結(jié)晶母液泵入反應(yīng)罐,保溫30min。將混合料液轉(zhuǎn)移入結(jié)晶釜,用冷凍鹽水冷卻使其緩慢降溫至15~18℃,析出結(jié)晶。將懸濁物料放入離心機(jī)進(jìn)行甩濾,濾得的固體用水洗,甩干,轉(zhuǎn)移到氣流干燥器中于65~70℃進(jìn)行干燥。從旋風(fēng)分離器中收集得到的固體,再經(jīng)過(guò)篩機(jī)篩分除去較大的顆粒,得到的固體經(jīng)檢驗(yàn)合格后按25kg/桶進(jìn)行包裝,得到阿司匹林原料藥成品。將以上這些過(guò)程用框圖的形式進(jìn)行簡(jiǎn)化,就可以得到一個(gè)完整的阿司匹林生產(chǎn)工藝流程框圖,如圖2-6所示。

圖2-6 阿司匹林生產(chǎn)工藝流程框圖

在工藝流程框圖的基礎(chǔ)上進(jìn)行細(xì)化,將不同的反應(yīng)設(shè)備和分離設(shè)備等用圖例進(jìn)行表示,并將設(shè)備間的物料流向完整地表示出來(lái),就得到了阿司匹林的生產(chǎn)工藝設(shè)備流程圖,如圖2-7所示。

圖2-7 阿司匹林生產(chǎn)工藝設(shè)備流程圖

阿司匹林的設(shè)備流程圖可以看作其生產(chǎn)車間的縮影,其也是車間設(shè)計(jì)和運(yùn)行、管理的依據(jù)。當(dāng)然,在阿司匹林生產(chǎn)車間建成并正式生產(chǎn)之前,還需完成大量的計(jì)算和設(shè)計(jì)工作,包括物料衡算、能量衡算、工藝流程設(shè)計(jì)及優(yōu)化、反應(yīng)器的選型及設(shè)計(jì)、車間布置和管道設(shè)計(jì)、非工藝設(shè)計(jì)等諸多環(huán)節(jié)。

主站蜘蛛池模板: 饶阳县| 武宁县| 玛沁县| 盐边县| 霸州市| 延吉市| 白朗县| 贵定县| 石首市| 固原市| 翁牛特旗| 庄浪县| 合川市| 苍南县| 涡阳县| 新宾| 茌平县| 天长市| 类乌齐县| 安远县| 竹山县| 资源县| 阳高县| 正宁县| 锡林浩特市| 天祝| 乌兰浩特市| 若尔盖县| 凤山县| 沐川县| 佛冈县| 丹寨县| 昌乐县| 始兴县| 阿勒泰市| 英山县| 龙川县| 藁城市| 舟曲县| 兴山县| 珲春市|