呼吸疾病生物資源庫的設置主要由審批和指導機構（倫理委員會及理事會）、資源庫管理機構及資源庫執(zhí)行機構幾部分組成，各機構按照工作崗位各司其職，負責生物資源庫的建設、管理和常規(guī)工作。

呼吸疾病生物資源庫有關臨床醫(yī)學研究項目的醫(yī)學人體試驗委托所在醫(yī)療機構的醫(yī)學倫理委員會審核倫理，原則上應根據(jù)《赫爾辛基宣言》《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》《人類遺傳資源管理暫行辦法》《設計人類受試者生物醫(yī)學研究的國際倫理準則》和《執(zhí)業(yè)醫(yī)生法》等相關國家法律法規(guī)進行。基本條款如下：

1.在實施與人類相關的科學研究之前，必須取得樣本提供者自愿簽署的知情同意。

2.研究必須由專家進行良好的設計和實施，并得出有意義的結論。

3.為了保證樣本提供者的利益，必須嚴格控制研究中的潛在風險，并且確保這些風險不超過預期發(fā)現(xiàn)帶來的利益。

人類樣本和相關數(shù)據(jù)的采集、存儲和使用必須建立在對個體的尊重、隱私保護和保密的基礎上。另外，資源庫必須遵守關于人類研究最新的國家法規(guī)、隱私保護和相關的其他國家/區(qū)域/地方性法律法規(guī)等。相關領域的研究必須遵守適用于人類樣本的采集和進出口的法規(guī)，包括生物多樣性公約。

若共建資源庫的單位較多，可設立資源庫管理理事會。理事會成員共同討論，理事長根據(jù)討論意見具體負責。其職責是指導、審核與監(jiān)督生物資源庫的管理、樣本存儲與發(fā)放、銷毀、審核和批準多中心的共享樣本的使用等。

資源庫管理部負責資源庫的管理與實際運行。由資源庫負責人、課題組長、實驗員/技術人員、質控員等人員組成，依資源庫樣本存儲量大小及出入庫頻率等配備相應的工作人員。