- 惡性腫瘤中醫(yī)診療指南
- 林洪生
- 459字
- 2019-12-27 18:50:17
WHO（世界衛(wèi)生組織）天然藥物與食品應(yīng)用指南證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：
一類證據(jù)（Class 1）：
①有上市后再評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)；②經(jīng)嚴(yán)格的臨床對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)；③在臨床上對(duì)其長(zhǎng)期毒性反應(yīng)進(jìn)行了觀察。
二類證據(jù)（Class 2）：
①有詳細(xì)藥品注冊(cè)信息；②經(jīng)隊(duì)列研究等臨床試驗(yàn)證實(shí)；③在臨床上對(duì)其長(zhǎng)期毒性反應(yīng)進(jìn)行了觀察。
三類證據(jù)（Class 3）：
①?gòu)V泛認(rèn)可的經(jīng)典著作論述；②草藥和處方記錄于國(guó)家藥典等法定文件；③公認(rèn)較安全的草藥。
推薦等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：
A級(jí)推薦（Grade A）：
①最少一個(gè)一類證據(jù)；②最少兩個(gè)二類證據(jù)加一個(gè)三類證據(jù)。
B級(jí)推薦（Grade B）：
①一個(gè)二類證據(jù)；②一個(gè)二類證據(jù)加一個(gè)三類證據(jù)。
C級(jí)推薦（Grade C）：
最少兩個(gè)三類證據(jù)。
說(shuō)明
1.已上市的腫瘤中成藥如果未檢索到公開(kāi)發(fā)表文獻(xiàn)，根據(jù)專家共識(shí)意見(jiàn)制定推薦級(jí)別。
2.已上市的腫瘤中成藥如果未檢索到某病種或治療階段研究的公開(kāi)發(fā)表文獻(xiàn)，根據(jù)專家共識(shí)意見(jiàn)制定推薦級(jí)別。
3.指南中“（三）治療手段”部分，除A級(jí)推薦、C級(jí)推薦外，不做說(shuō)明的均為B級(jí)推薦；“（四）其他中醫(yī)治法”部分，除明確寫明推薦級(jí)別外，其余因研究證據(jù)不充分，均不做推薦，僅供參考。