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第1章 精準(zhǔn)醫(yī)療的緣起

1.1 精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展簡史

隨著科技的發(fā)展,人類不斷刷新著生命的極限。

18世紀(jì),在歐洲發(fā)達(dá)地區(qū),例如法國,男性的平均壽命僅為30歲左右,而同時期中國的男性平均壽命則接近40歲。

隨著化學(xué)分析、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和儀器設(shè)備的發(fā)展,細(xì)菌學(xué)、流行病學(xué)和精神病學(xué)等現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的逐步完善,到19世紀(jì)末期,歐美地區(qū)的人均壽命已經(jīng)達(dá)到40歲以上。

進(jìn)入20世紀(jì),兩次世界大戰(zhàn)使西方國家在傷口愈合和感染處理等方面積累了大量的經(jīng)驗(yàn),尤其是青霉素的發(fā)現(xiàn),有效地控制了細(xì)菌感染,延長了很多人的生命。除了青霉素,磺胺類藥物、抗瘧疾藥物等也發(fā)揮了重要作用,靜脈輸血技術(shù)也是在這一時期發(fā)展起來的。第二次世界大戰(zhàn)以后,制藥企業(yè)的研發(fā)熱情高漲,輝瑞、默克等制藥巨頭也是在這個時期脫穎而出的。

1948年,世界衛(wèi)生組織(簡稱WHO)成立,隨著世界范圍內(nèi)公共衛(wèi)生水平的提高和醫(yī)療技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步,全球人均壽命也在持續(xù)延長。

1950年,全球人均壽命為48歲,2010年,全球人均壽命為67歲,一些發(fā)達(dá)國家已經(jīng)達(dá)到了80歲。

目前,腫瘤和心血管疾病等已經(jīng)成為大部分國家尤其是歐美發(fā)達(dá)國家居民的頭號致死原因,為了研究如何治愈這些疾病,很多新的醫(yī)學(xué)方法和技術(shù)開始大規(guī)模應(yīng)用,包括X射線、CT(電子計(jì)算機(jī)X射線斷層掃描技術(shù))、超聲波、核磁共振(又簡稱MRI)等醫(yī)學(xué)影像診斷方法,還包括放療、化療、人體器官(腎臟、心臟、肝臟、胰腺等)移植、心臟外科手術(shù)、腹腔鏡手術(shù)以及分子診斷、基因治療、免疫治療、干細(xì)胞治療等新興的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)。

在這個過程中,一個全新的醫(yī)學(xué)理念被提了出來,那就是循證醫(yī)學(xué)(Evidence-Based Medicine,EBM)。

循證醫(yī)學(xué)在本質(zhì)上是不同于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的。循證醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)決策和實(shí)踐要有好的臨床研究設(shè)計(jì)和研究結(jié)果支持,其核心的思想是醫(yī)療決策,包括病患的處置、治療的指南以及醫(yī)療政策的制定等,都應(yīng)該以現(xiàn)有的“最佳臨床研究依據(jù)”作為基礎(chǔ)。循證醫(yī)學(xué)體系的創(chuàng)立,在很大程度上推進(jìn)了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展,但是另一方面,它所推崇的“最佳臨床研究依據(jù)”思維同樣存在一定的弊端和局限性。

進(jìn)入21世紀(jì)之后,循證醫(yī)學(xué)越來越暴露出它的局限性,尤其是在面對病患群體差異化極大這個醫(yī)學(xué)事實(shí)上。針對很多復(fù)雜疾病尤其是腫瘤和慢性病,醫(yī)療領(lǐng)域一直嘗試通過大樣本的隨機(jī)臨床研究獲得普適性的最佳治療方案,努力朝著標(biāo)準(zhǔn)化治療的方向發(fā)展,但是事實(shí)上收效甚微;另一方面,醫(yī)療保健方面的花費(fèi)卻越來越高。所以,“精準(zhǔn)醫(yī)療”(Precision Medicine)的橫空出世,其實(shí)反映了醫(yī)學(xué)發(fā)展的必然需要。

2015年年初,美國總統(tǒng)奧巴馬宣布推出精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃,并且宣布從2016年預(yù)算中撥出2.15億美元支持該計(jì)劃,此舉迅速在全球引起重視和關(guān)注。2015年年底,英國政府宣布在其2012年發(fā)起的針對癌癥和罕見病患者的英國“十萬人基因組計(jì)劃”(100000 Genomes Project)基礎(chǔ)之上,再追加3.75億美元的經(jīng)費(fèi)。2016年6月,法國政府宣布投資6.7億歐元啟動基因組和個體化醫(yī)療項(xiàng)目,并將其命名為“法國2025基因組醫(yī)療計(jì)劃”(France Genomic Medicine Plan 2025)。

2015年下半年,我國科技部召開了“國家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家會議”,成立了中國精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家組,“中國精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃”隨后也在2016年啟動,旨在利用精準(zhǔn)醫(yī)療的巨大潛力,為改進(jìn)我國醫(yī)療體系和提高民眾健康水平奠定基礎(chǔ)。

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