第二節(jié)　藥物鑒別的任務

《中國藥典》（2015年版）四部通則項下規(guī)定的試驗方法，僅適用于鑒別藥物的真?zhèn)危粚τ谠纤帲€應結(jié)合性狀項下的外觀和物理常數(shù)進行確認。藥物的鑒別試驗包括性狀和鑒別兩部分。

一、性狀

藥物的性狀反映了藥物特有的物理性質(zhì)，一般包括外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等。

（1）外觀　外觀是指藥物的聚集狀態(tài)、晶型、色澤以及臭、味等性質(zhì)。

【案例】　《中國藥典》（2015年版）維生素C項下

【性狀】　本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味酸；久置色漸變微黃；水溶液顯酸性反應。

（2）溶解度　溶解度是藥物重要的物理性質(zhì)，在一定程度上反映了藥品的純度。《中國藥典》（2015年版）一部凡例項下采用“極易溶、易溶、溶解、略溶、微溶、極微溶解、幾乎不溶或不溶”七種表達來描述藥品在不同溶劑中的溶解性能。

（3）物理常數(shù)　物理常數(shù)是表示藥物的物理性質(zhì)的特征常數(shù)，不僅對藥品具有鑒別意義，也反映了該藥品的純雜程度。《中國藥典》（2015年版）四部通則項下收載的物理常數(shù)測定包括：相對密度、餾程、熔點、凝點、旋光度、折光率、黏度等任務的測定。

二、一般鑒別試驗

一般鑒別試驗是指以藥物的化學結(jié)構(gòu)及其物理化學性質(zhì)為依據(jù)，通過化學反應來鑒別藥物的真?zhèn)巍！吨袊幍洹罚?015年版）四部通則項下規(guī)定的一般鑒別試驗所包括的任務有：水楊酸鹽、丙二酰脲類、有機氟化物類、亞硫酸鹽或亞硫酸氫鹽、亞錫鹽、托烷生物堿類、汞鹽、芳香第一胺類、苯甲酸鹽、乳酸鹽、枸櫞酸鹽、鈣鹽等任務。

三、專屬鑒別試驗

專屬鑒別試驗是根據(jù)每一種藥物化學結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的物理化學特性的不同，選用某些特有的靈敏定性反應，來鑒別藥物的真?zhèn)危亲C實某一種藥物的依據(jù)。

一般鑒別試驗是以某些類別藥物的共同化學結(jié)構(gòu)為依據(jù)，根據(jù)其相同的物理化學性質(zhì)進行藥物真?zhèn)蔚蔫b別，以區(qū)別不同類別的藥物。而專屬鑒別試驗，則是在一般鑒別試驗的基礎上，利用各種藥物的化學結(jié)構(gòu)差異，來鑒別藥物，以區(qū)別同類藥物或具有相同化學結(jié)構(gòu)部分的各個藥物單體，達到最終確證藥物真?zhèn)蔚哪康摹＠纾?jīng)一般鑒別反應的鈉鹽試驗，證實某一藥物為鈉鹽，但不能辨認是氯化鈉、苯甲酸鈉或者是其他某一種鈉鹽藥物。要想最后證實被鑒別的物質(zhì)到底是哪一種藥物，必須在一般鑒別試驗的基礎上，再進行專屬鑒別試驗，方可確認。