本書從臨床醫師的角度出發，以臨床實際案例為主線，將理論知識作為知識點串聯其中，突出實用性，系統介紹了臨床科學研究全過程。本書共分十二章，介紹了包括個例報告、病例系列研究、橫斷面研究、病例對照研究、隊列研究、比較效果研究、隨機對照臨床試驗、非隨機對照臨床試驗、診斷試驗、循證醫學、轉化醫學、精準醫學概述、生物標記物驅動的臨床研究設計、以及臨床醫學研究中的平臺建設及應用等章節。每一章以一個或多個實際案例貫穿，結合科研工作的每個步驟，詳細描述從設計到樣本量估算、抽樣、數據收集、整理及分析的全過程，并演示相關軟件操作。以"小貼士"的形式穿插介紹理論知識，與實際案例相銜接，方便讀者全面了解臨床科學研究工作的基本程序。