中華人民共和國藥品管理法(含草案說明)(2019年版)
《中華人民共和國藥品管理法》是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容,深入論述了藥品評審與質(zhì)量檢驗(yàn)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標(biāo)采購管理、對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學(xué)的指導(dǎo)意義。本次圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題、實(shí)施藥品上市許可持有人制度和推進(jìn)審批制度改革等進(jìn)行修改,及時回應(yīng)社會關(guān)切,改革完善藥品審評審批制度,鼓勵藥品創(chuàng)新,加強(qiáng)了事中事后監(jiān)管。
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