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《湖北省醫療機構制劑規范（2011年版）》旨在提升我省醫療機構制劑質量標準，保障制劑臨床使用安全、有效。按照國家食品藥品監督管理局有關政策規定，根據全省醫療機構制劑批準文號再注冊的審批情況，我們對上一版制劑規范中的品種進行了嚴格審核，將不符合政策規定、安全風險高、療效不確切的品種予以刪除，對保留的品種進行全面修訂，進一步完善和提升了質量標準；此外，還從通過再注冊的制劑中遴選出安全有保障、臨床有需求的品種，收載進《制劑規范》，方便全省醫療機構研究、配制，以滿足廣大患者臨床用藥需求。

·33.3萬字

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醫學影像設備檢驗標準和技術

根據醫學影像設備檢驗標準和技術發展需求，本書選取現代醫學影像設備中具有典型代表性的超聲設備、X射線設備、CT設備和光學設備，介紹其發展歷史、國內外現狀，說明其基本原理、結構和應用，重點解讀其相關檢驗標準，詳細說明其在醫療器械注冊檢驗時需滿足的檢驗技術和方法，并列舉相關檢驗設備和進行技術案例分析，進一步探討其檢驗標準和技術的發展趨勢。本書重視理論標準和實踐的結合，以及國內和國際標準的關聯，具有實用性和操作性，能為行業生產和開發安全的、符合國家標準的、與國際接軌的醫療器械提供指南。

·17.6萬字

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基層醫師影像必讀叢書：平片易漏診經典疾病解析

本書以平片漏診經典病例為切入點，內容全面，覆蓋了本專業各系統常見漏診疾病，指導性和實用性強，附以經典圖片和診斷流程圖，增強讀者印象，有助于讀者在閱片時理清思路，找準方向，提示醫生應想到哪些“問題”，應觀察哪些“征象”，旨在提高讀者對普通平片的全面理解和掌握，減少誤診和漏診發生率。本書將成為規范化培訓醫師、全科醫師、急診科醫師、影像科醫師、內科醫師、外科醫師和婦科醫師等案頭必備工具書。

·13.1萬字

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一體化PET/MR操作規范和臨床應用

本書是國內第一本系統介紹一體化PET/MRI的專著，本書從基本原理、操作規范、各系統疾病的表現、設備維護保養等掃描進行系統闡述。本書能夠使廣大同行了解PET/MRI的檢查方法、臨床應用及其科研價值，便于放射科、核醫學科、臨床各科室的臨床醫生和研究生、以及相關研究人員學習和使用。

·7.3萬字

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輔助器具使用指導

本書用通俗易懂的語言，深入淺出、圖文并茂地介紹了常見輔助器具的適用人群、使用方法、使用注意事項及日常維護等。主要包括認識輔助器具、各部位矯形器的居家康復指導、假肢的居家康復指導、個人移動類輔助器具的居家康復指導、日常生活自理輔助器具的居家康復指導、信息溝通類輔助器具的居家康復指導等。本書以圖文結合的形式詳細介紹了輔助器具的基本知識、具體使用方法及規范化避險措施等。為了突出本書的實用性特點，所有章節除以實際醫療工作需要進行論述外，還特別拍攝及繪制了300余幅精選插圖，通俗易懂的文字描述及圖文并茂的排版文式，能讓讀者更加清楚地理解和掌握各種輔助器具的精準使用方法。本書的知識覆蓋面廣、康復技術前沿，是學習輔助器具技術的良師益友，也是目前國內難得一見的系統化輔助器具使用指導方面的培訓教材、工具書及參考書。本書適用于康復醫院、綜合醫院康復醫學科、技能培訓學校、假肢矯形中心的醫務人員使用，也可以作為患者及其家屬開展家庭康復的科普讀物。

·13.3萬字

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中國老年醫療服務體系建設問題與對策

我國已進入老齡化社會，老年人的健康和疾病牽涉到千家萬戶，老年人看病更難更貴、醫療支出龐大并且還在迅速增長等已成為嚴重的社會問題。老年人疾病的預防、保健、醫療、康復以及醫療保健體系的建設和管理是解決這一問題的關鍵。近期針對看病難看病貴，國家已經出臺醫療改革方案，提出分級診療、急慢分治、雙向轉診、上下聯動，如何實施尚未明確。本選題就老年疾病綜合診療體系的問題和對策做了較科學詳細的論證，并結合中央的分級診療醫改方案，對其實施的方法和措施作了重點闡述。在國家解決老年健康、老有所醫，更好落實分級診療醫改政策方面具有重要價值。

·14萬字

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醫療器械臨床試驗機構操作手冊

本書按照“堅持實用、注重操作、緊跟形勢、瞄準前沿”的原則，結合國家藥品監督管理局發布的關于加強醫療器械臨床試驗監管的相關政策，對醫療器械臨床試驗的設計方法、全程管理等進行詳實闡述。全書分為三篇，第一篇對開展醫療器械臨床試驗的背景、前沿和法律法規等進行介紹；第二篇圍繞醫療器械臨床試驗的設計方法進行介紹；第三篇介紹醫療器械臨床試驗機構的全程管理實踐。本書采用模塊化、流程圖的方式，重點闡述臨床試驗主要關鍵環節和實施要點，以期對提升我國醫療器械臨床試驗的效率和質量有所幫助，從而促進臨床試驗水平能夠與國際標準接軌，并得到國內外藥政監管部門的認可。

·9萬字

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圖說呼吸防治類家用醫療器械

家用制氧機、醫用霧化器、無創呼吸機等近年來逐步走進千家萬戶，成為守護家庭健康的高科技新寵，本書在向讀者朋友們介紹了如何正確選用家用醫療器械之后，以通俗易懂的問答形式，分別從“是什么”“怎么選”“怎么用”“怎么辦”等角度為讀者抽絲剝繭、釋疑解惑。本書采取漫畫與文字相結合的形式，并配有操作演示視頻，既有對產品選擇使用的具體指導，也有對相關醫學知識的梳理和融會貫通，幫助讀者快速、全面掌握呼吸防治類家用醫療器械的使用。

·1.8萬字

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圖說防疫抗疫類家用醫療器械

新型冠狀病毒感染暴發以來，醫用口罩、防護服、測溫槍、新冠病毒抗原檢測試紙等家用醫療器械一時人人必備、供不應求，本書首先向讀者朋友們介紹了個人與家庭如何正確認識、選用防疫抗疫物資，繼續以通俗易懂的問答形式，分別從“是什么”“怎么選”“怎么用”“怎么辦”等角度為讀者逐一介紹、鋪排闡述。本書采取漫畫與文字相結合的形式，并配有操作演示視頻，既有對產品選擇使用的具體指導，也有對相關醫學知識的梳理和融會貫通，幫助讀者快速、全面掌握防疫抗疫類家用醫療器械的使用。

·1.9萬字

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圖說檢驗檢測類家用醫療器械

電子血壓計、血糖檢測儀、血氧飽和度檢測儀等是目前家庭使用普及率最高的家用檢驗檢測類醫療器械，本書首先向讀者朋友們解釋了什么是醫療器械與家用醫療器械，然后以通俗易懂的問答形式，分別從“是什么”“怎么選”“怎么用”“怎么辦”等角度為讀者抽絲剝繭、釋疑解惑。本書采取漫畫與文字相結合的形式，并配有操作演示視頻，既有對產品選擇使用的具體指導，也有對相關醫學知識的梳理和融會貫通，幫助讀者快速、全面掌握檢驗檢測類家用醫療器械的使用。

·1.6萬字

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中國醫療器械臨床使用管理發展報告（2023年版）

本書共分為5章，從我國醫療器械臨床使用管理的發展歷程、醫療器械質量管理控制中心總體回顧、醫療器械管理現狀、醫療設備和醫用耗材臨床使用管理等多個角度出發，講述了我國醫療器械臨床使用管理的發展進程和研究現狀，對比了幾個主要發達國家正在應用的醫療器械臨床使用管理體系和標準，同時列舉現有高發醫療器械不良事件；回顧我國多地醫療器械質量管理控制中心總體的建設過程和取得的成果，調查了國內多家醫院醫療器械管理現狀并形成調查報告，羅列了常見醫療設備和醫用耗材臨床使用管理規范和優秀案例。

·24.6萬字

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湖北省醫療機構制劑規范